استشارات الأيزو ISO 17025

مقدمة

يُعد معيار ISO 17025 واحدًا من أهم المعايير العالمية في مجال الاعتمادات المختبرية، حيث يركز على كفاءة المختبرات وقدرتها على إجراء الاختبارات والمعايرة بدقة عالية. يعتبر هذا المعيار دليلًا موثوقًا لتحقيق الجودة في النتائج المختبرية، مما يعزز الثقة في النتائج التي تقدمها المختبرات.

أهمية معيار ISO 17025

تحقيق الثقة والجودة

تطبيق معيار ISO 17025 يساعد المختبرات في تحقيق مستويات عالية من الثقة والجودة في نتائجها. يتم تحقيق ذلك من خلال توحيد العمليات وتحقيق المعايير الدولية المطلوبة، مما يضمن دقة النتائج واستمراريتها.

الاعتراف الدولي

المختبرات التي تحصل على شهادة ISO 17025 تحظى باعتراف دولي واسع، مما يفتح لها أبواب التعاون مع مؤسسات وشركات دولية. هذا الاعتراف يسهم في تعزيز المصداقية ويساعد في تسهيل الإجراءات بين مختلف الجهات.

تحسين الكفاءة التشغيلية

تطبيق معيار ISO 17025 يساعد المختبرات على تحسين كفاءتها التشغيلية من خلال تنظيم العمليات وتوحيدها. هذا التنظيم يؤدي إلى تقليل الأخطاء وتحسين استخدام الموارد المتاحة، مما يعزز الأداء العام للمختبر.

كيفية تطبيق معيار ISO 17025

تحديد المتطلبات

يتطلب تطبيق معيار ISO 17025 تحديد جميع المتطلبات اللازمة لتحقيق الامتثال. يشمل ذلك تجهيز البنية التحتية المناسبة، تدريب الموظفين، وتطوير العمليات والإجراءات اللازمة لضمان جودة النتائج.

تدريب الموظفين

يعتبر تدريب الموظفين جزءًا أساسيًا من تطبيق معيار ISO 17025. يجب على الموظفين أن يكونوا على دراية تامة بالمتطلبات والإجراءات المتعلقة بالمعيار، لضمان تنفيذها بشكل صحيح ودقيق.

مراجعة وتوثيق العمليات

تشمل عملية تطبيق معيار ISO 17025 مراجعة وتوثيق جميع العمليات المختبرية. هذا يشمل توثيق جميع الإجراءات، النتائج، والتحليلات المتعلقة بالاختبارات والمعايرات لضمان الشفافية والدقة.

خطوات الحصول على شهادة ISO 17025

التحضير والتقييم الذاتي

تبدأ عملية الحصول على شهادة ISO 17025 بتحضير المختبر وتقييمه الذاتي لتحديد الفجوات والتحسينات المطلوبة. هذا يتضمن مراجعة شاملة لجميع العمليات والإجراءات الحالية لضمان توافقها مع متطلبات المعيار.

الاستعانة بالخبراء

يُفضل الاستعانة بخبراء استشاريين في مجال ISO 17025 لتقديم الدعم والإرشاد خلال عملية التطبيق. يساعد هؤلاء الخبراء في تحديد النقاط الحرجة وتقديم الحلول المناسبة لضمان تحقيق الامتثال الكامل للمعيار.

التدقيق الداخلي

بعد التحضير والتقييم الذاتي، يتم إجراء تدقيق داخلي شامل لتحديد مدى الامتثال للمعيار. يتم خلال هذا التدقيق مراجعة جميع الوثائق والإجراءات والنتائج لضمان تحقيق الجودة المطلوبة.

الحصول على الشهادة

عند الانتهاء من التدقيق الداخلي وتحقيق الامتثال الكامل، يتم تقديم طلب للحصول على شهادة ISO 17025. يتضمن هذا الطلب مراجعة خارجية من قبل جهة اعتماد معترف بها، والتي تقوم بتقييم مدى توافق المختبر مع متطلبات المعيار.

يعتبر معيار ISO 17025 من أهم المعايير التي تسهم في تحسين جودة وكفاءة المختبرات. من خلال تطبيق هذا المعيار، تستطيع المختبرات تحقيق مستويات عالية من الثقة والجودة في نتائجها، مما يعزز المصداقية والاعتراف الدولي. يعد الحصول على شهادة ISO 17025 خطوة استراتيجية لتحقيق التميز والريادة في مجال الاعتمادات المختبرية.

ما هى بنود المواصفة القياسية ISO/IEC 17025

المجال scope

المراجع المعيارية Normative references

مصطلحات وتعريفات Terms and definitions

المتطلبات العامة: General requirements

4 -1 الحيادية Impartiality

4 -2 السرِّية Confidentiality

المتطلبات الهيكلية Structural requirements

متطلبات الموارد Resource requirements

6 -1 عام General

6 -2 الأفراد Personnel

6 -3 المرافق وظروف البيئة facilities and environmental conditions

6 -4 المعدات Equipment

6 -5 إسناد المقاييس Metrological traceability

6 -6 الخدمات والمنتجات الموفرة خارجيا Externally provided products and services

متطلبات العملية Process requirements

7 -1 مراجعة الطلبات والمناقصات والعقود Review of requests, tenders and contracts

7 -2 اختيار طرق القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها Selection, verification and validation of method

7 -2 -1 اختيار طرق القياس والتحقق منها Selection and verification of method

7 -2 -2 التأكد من صحة طرق القياس Validation of method

7 -3 أخذ العينات Sampling

7 -4 التعامل مع الاختبارات ومعايرة الأجهزة Handling of test or calibration items

7 -5 السجلات التقنية Technical records

7 -6 تقييم قياسات اللايقين Evaluation of measurement uncertainty

7 -7 ضمان صلاحية النتائج Ensuring the validity of results

7 -8 تقارير النتائج Reporting of results

7 -8 -1 عام General

7 -8 -2 المتطلبات المشتركة لتقارير (الاختبار، المعايرة أو أخذ العينات) Common requirements for reports (test, calibration or sampling)

7 -8 -3 المتطلبات الخاصة بتقارير الاختبار Specific requirements for test reports

7 -8 -4 المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة Specific requirements for calibration certificates

7 -8 -5 تقارير المتطلبات الخاصة بأخذ العينات Reporting sampling – specific requirements

7 -8 -6 تقارير المطابقة Reporting statements of conformity

7 -8 -7 تقارير الآراء وتفسيراتها Reporting opinions and interpretations

7 -8 -8 تعديلات على التقارير Amendments to reports

7 -9 الشكاوى Complaints

7 -10 العمل غير المطابق Nonconforming work

7 -11 التحكم بالبيانات وإدارة المعلومات Control of data and information management

متطلبات نظام الإدارة Management system requirements

8 -1 الاختيارات Option

8 -1 -1 عام General

8 -1 -2 اختيار أ Option A

8 -1 -3 اختيار ب Option B

8 -2 توثيق نظام الإدارة Management system documentation Option A

8 -3 التحكم بوثائق إدارة النظام Control of management system documents Option A

8 -4 التحكم بالسجلات Control of records Option A

8 -5 إجراءات معالجة المخاطر والفرص Actions to address risks and opportunities Option A

8 -6 التحسين Improvement Option A

8 -7 الإجراءات التصحيحية Corrective action Option A

8 -8 المراجعات الداخلية Internal audits Option A

8 -9 مراجعات الإدارة Management reviews Option A